Food And Drug Administration (FDA)
La Food and Drug Administration (FDA) est un organisme gouvernemental créé en 1906 avec l'adoption de la Loi fédérale sur les aliments et drogues. L'agence est divisée en divisions qui supervisent la majorité des obligations de l'organisation en matière d'aliments, de médicaments, de cosmétiques, d'aliments pour animaux, de compléments alimentaires, de dispositifs médicaux, de produits biologiques et de produits sanguins.
Rompre la Food And Drug Administration (FDA)
La FDA est connue pour son travail de réglementation du développement de nouveaux médicaments. La FDA a élaboré des règles concernant les essais cliniques à effectuer sur tous les nouveaux médicaments. Les entreprises pharmaceutiques doivent tester les médicaments au cours de quatre phases d’essais cliniques avant de pouvoir les commercialiser.
Selon la FDA, l'agence est responsable de la surveillance de la consommation en toute sécurité de produits médicaux, d'aliments et de tabac d'une valeur de plus de 2, 4 billions de dollars. Au cours de l'exercice 2016, le budget de la FDA s'élevait à environ 4, 7 milliards de dollars.
La FDA est particulièrement utile pour les investisseurs, notamment les sociétés de biotechnologie et les sociétés pharmaceutiques. L'approbation de la FDA peut être cruciale pour les entreprises fortement impliquées dans le développement de nouveaux médicaments. Sans l'approbation de l'agence, les produits réglementés relevant de la compétence de la FDA ne peuvent être mis en vente aux États-Unis.
Comment les approbations de la Food and Drug Administration influencent l'industrie et le marché
Les entreprises qui se concentrent sur le développement et la vente de nouveaux médicaments peuvent se retrouver sans produits clés pour générer des revenus si leurs produits ne reçoivent pas les approbations. L’influence de la FDA en matière de dépistage de drogues peut affecter le marché boursier. Les investisseurs pourraient considérer que la publication des données de test est une mesure de la croissance future des sociétés qui fabriquent et commercialisent des médicaments.
La FDA est responsable de l'inspection et de la révision des installations de production qui fabriquent des articles réglementés par l'agence. Cela inclut, sans toutefois s'y limiter, les fabricants de vaccins et de médicaments, les banques de sang, les installations de transformation des aliments, les exploitations laitières, les transformateurs d'aliments pour animaux et les pharmacies de préparation.
L'agence inspecte également les installations où des tests sur animaux et des essais cliniques sont effectués. Les inspections peuvent être des visites régulières dans des installations déjà utilisées. L'agence effectue des inspections préalables à l'approbation des entreprises qui ont demandé à commercialiser de nouveaux produits. Des inspections peuvent être lancées «pour un motif valable» si un problème est signalé dans une installation.
Les produits réglementés importés doivent également être inspectés par la FDA à leur arrivée à la frontière du pays.
L'agence publie des annonces de rappels de produits en collaboration avec des entreprises et des partenaires locaux. Ces rappels peuvent être dus à des ingrédients non déclarés dans le contenu, ce qui peut présenter des risques pour les consommateurs allergiques. Les contaminations de produits ou la non-manipulation du produit conformément aux paramètres de sécurité peuvent également être à l'origine de rappels.
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