Renonciation à l'autorisation HIPAA
Qu'est-ce que la renonciation à l'autorisation HIPAA?Document juridique qui permet aux informations relatives à la santé d'un individu d'être utilisées ou divulguées à un tiers. La renonciation fait partie d'une série de mesures de protection de la vie privée des patients énoncées dans la loi HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) de 1996.
RUPTURE DE HIPAA Renonciation à l'autorisation
La dispense d'autorisation HIPAA permet aux médecins de fournir des informations sur la santé d'un patient à des tiers, tels que des chercheurs, des avocats, d'autres médecins ou des membres de la famille. Cela est devenu nécessaire parce que la confidentialité des soins de santé est devenue une priorité croissante à l'ère numérique; Il est beaucoup plus facile pour les médecins de transmettre des informations sur la santé des patients via Internet que lorsque les enregistrements devaient être envoyés par courrier ou par télécopie.
Les informations patient couvertes par HIPAA, appelées informations de santé protégées (PHI), sont des informations qui peuvent être liées à un individu spécifique et sont détenues par une entité couverte, telle qu'un assureur maladie, un fournisseur de soins de santé ou un centre d'échange. HIPAA définit 18 identifiants spécifiques qui créent des PHI lorsqu'ils sont liés à des informations de santé. La réglementation HIPAA permet aux chercheurs d'obtenir l'autorisation d'accéder à des renseignements personnels sur la santé et de les utiliser lorsque cela est nécessaire pour mener des recherches.
Voici des exemples d’études impliquant l’utilisation des RPS:
- Études impliquant l'examen de dossiers de santé existants, telles que l'examen rétrospectif de diagrammes ou d'autres études impliquant l'abstraction de données du dossier de santé du sujet à des fins de recherche.
- Études qui créent de nouvelles informations médicales car un service de santé est effectué dans le cadre de la recherche. Par exemple, la plupart des études qui diagnostiquent un problème de santé ou impliquent de nouveaux médicaments ou dispositifs créent des PHI qui seront enregistrés dans le dossier médical.
Il existe quelques normes et critères supplémentaires conçus pour protéger la vie privée des individus contre la ré-identification. Par exemple, aucun code utilisé pour remplacer les identifiants dans des ensembles de données ne peut être dérivé d'aucune information liée aux codes individuels et aux codes maîtres, et le procédé permettant de dériver les codes ne peut pas être divulgué.
Obtenir l'approbation d'une dispense d'autorisation HIPAA
Pour qu'une dérogation HIPAA soit approuvée à des fins de recherche, trois critères d'utilisation d'informations de santé privées doivent être remplis: les informations de santé à divulguer doivent présenter un risque minimal pour la vie privée de la partie divulgatrice; les chercheurs doivent veiller à ce que les activités de recherche ne puissent être entreprises sans ces informations; et la recherche ne pourrait pratiquement pas être menée sans la dérogation.
Si un membre de la famille tente de contourner les règles de la HIPAA en faisant appel à un avocat, généralement en cas d’urgence médicale, le patient doit déjà avoir indiqué dans sa procuration pour les soins de santé qu’il renonce expressément à la protection offerte par HIPAA et permet au "représentant personnel" spécifiquement désigné de connaître ses informations médicales par ailleurs privées.
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