Drogue
Un médicament est une substance utilisée pour prévenir ou guérir une maladie ou un malaise ou pour soulager ses symptômes. Aux États-Unis, certains médicaments sont disponibles en vente libre, tandis que d'autres ne peuvent être achetés que sur ordonnance d'un médecin. Les médicaments peuvent être pris par voie orale, via un patch cutané, par injection ou via un inhalateur, pour nommer les méthodes les plus courantes.
L’industrie pharmaceutique, qui s’occupe du développement et de la commercialisation des médicaments, est un élément clé du secteur de la santé, qui est l’industrie la plus rentable de l’économie américaine avec des revenus estimés à 24, 4 milliards de dollars en 2018. Les médicaments sur ordonnance sont considérés marchandises notées.
Comprendre les drogues
Le développement de médicaments nouveaux ou améliorés, ou produits pharmaceutiques, est une activité complexe et coûteuse aux États-Unis. Certaines des plus grandes sociétés américaines, telles que Johnson & Johnson, Pfizer, Merck et Eli Lilly, exercent des activités de recherche, de test, fabrication et commercialisation de nouveaux médicaments.
En outre, la biotechnologie a évolué ces dernières années en tant que nouvelle branche majeure du secteur des médicaments. Les entreprises de biotechnologie se concentrent sur la recherche et le développement de nouveaux traitements fondés sur la manipulation génétique. Les principaux acteurs dans ce domaine sont Amgen, Gilead Sciences et Celgene Corp.
Aux États-Unis, les médicaments sur ordonnance doivent être approuvés par la Food and Drug Administration (FDA). Le Centre d'évaluation et de recherche des médicaments (CDER) de l'agence joue le rôle de chien de garde des consommateurs.
Comment les drogues arrivent sur le marché
Selon un groupe industriel, il faut en moyenne environ 10 ans et un coût d'environ 2, 6 milliards de dollars pour un nouveau médicament. Depuis sa découverte initiale jusqu'à un cabinet de médecin, Le processus comporte cinq phases principales:
- Développement et découverte
- Recherche préclinique
- Recherche clinique
- Examen de la FDA
- Surveillance de la sécurité après commercialisation
Dans la phase de développement et de découverte, les chercheurs explorent de nouvelles possibilités. Ils peuvent étudier les effets inattendus de médicaments existants, tester de nouveaux composés moléculaires ou créer de nouvelles technologies permettant aux médicaments de fonctionner différemment dans le corps.
Dans la phase de recherche préclinique, lorsqu'un nouveau médicament potentiel est identifié, les chercheurs déterminent les dosages et méthodes d'administration corrects, les effets indésirables, les interactions avec d'autres médicaments et l'efficacité. Ils étudient également les caractéristiques d'absorption, de métabolisation et d'excrétion du médicament.
Fait bref
Le coût estimé de l’acheminement d’un nouveau médicament du laboratoire de recherche au cabinet médical est de 2, 6 milliards de dollars.
Au cours de la phase de recherche clinique, l’entreprise teste d’abord la substance en laboratoire, ou "in vitro", et parfois sur des animaux, ou "in vivo". En fonction des résultats, le médicament peut ensuite être testé sur des sujets humains au cours d’essais cliniques afin de déterminer s’il est sans danger et efficace.
Un médicament qui passe cet obstacle est soumis au CDER pour examen. L'agence emploie des pharmacologues, des chimistes, des statisticiens, des médecins et d'autres scientifiques qui effectuent un examen indépendant et impartial du médicament et de la documentation accompagnant celui-ci. Ce processus prend généralement de six à dix mois.
La compagnie pharmaceutique sera autorisée à vendre le médicament si le CDER détermine que les avantages du médicament dépassent ses risques. Il est ensuite chargé de surveiller les rapports sur l'efficacité du médicament et ses effets secondaires imprévus.
Points clés à retenir
- Le développement et la commercialisation de médicaments sont un élément clé du secteur de la santé, qui est l’industrie américaine la plus rentable avec des revenus de 24, 4 milliards de dollars en 2018.
- Un nouveau médicament peut être breveté pendant 20 ans après sa découverte ou son invention.
- Après 20 ans, les équivalents génériques peuvent être vendus à des prix inférieurs.
Nom de marque vs médicaments génériques
Les médicaments vendus aux États-Unis peuvent être de marque ou génériques. Un médicament de marque peut être breveté pendant 20 ans après sa découverte ou son invention. Une fois le brevet expiré, d'autres fabricants peuvent produire et commercialiser des équivalents génériques de ce médicament.
Les équivalents génériques sont de plus en plus prescrits à mesure qu’ils deviennent disponibles aux États-Unis en raison de leur coût relativement bas. Les génériques sont tenus d’avoir les mêmes ingrédients médicinaux, et donc les mêmes effets thérapeutiques, pour recevoir l’approbation de la FDA en vue de leur vente en tant que substituts.
Prix des médicaments
Le prix des médicaments sur ordonnance est une source de stress financier considérable pour de nombreux Américains. Il est donc devenu l’un des plus grands problèmes politiques de l’époque. L'assurance maladie empêche de nombreux Américains de supporter tout le prix des médicaments au détail, bien que la couverture varie considérablement. Dans tous les cas, le coût des médicaments est un facteur majeur de l’augmentation des primes d’assurance maladie.
Selon Goodrx.com, un site Web consacré aux soins de santé, les médicaments les plus chers en 2019 comprennent Actimmune, un traitement de l'ostéoporose, à 52 322 $ par mois; Myalept, un traitement de la lipodystrophie, à 46 328 $ par mois; et Daraprim, un antiparasite, à 45 000 dollars par mois.
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