Phase 2
La phase 2 est la deuxième phase d'essais cliniques ou d'études portant sur un nouveau médicament expérimental, dans laquelle le médicament met l'accent sur son efficacité. Le Centre d'évaluation et de recherche des médicaments (CDER), une division de la US Food and Drug Administration, supervise ces essais cliniques.
Les essais de phase 2 impliquent généralement des centaines de patients atteints de la maladie ou de l'état que le candidat-médicament cherche à traiter. L'objectif principal des essais de phase 2 est d'obtenir des données permettant de savoir si le médicament agit réellement dans le traitement d'une maladie ou d'une indication, ce qui est généralement obtenu par le biais d'essais contrôlés surveillés de près, l'innocuité et les effets indésirables continuant également d'être étudiés.
DÉCROCHAGE Phase 2
Les études de phase 2 visent également à établir la posologie la plus efficace pour le médicament et la méthode d’administration optimale. Les essais de phase 2 constituent généralement le principal obstacle au développement d’un nouveau médicament.
Les essais de phase 2 sont généralement conçus comme des études à double insu, randomisées et contrôlées par placebo. Cela signifie que certains des patients inscrits à l'étude recevront le candidat-médicament, tandis que d'autres recevront un placebo ou un médicament différent. La cession est effectuée de manière aléatoire et ni le participant ni l’enquêteur clinique ne savent si le participant recevra le médicament ou le placebo. Ce caractère aléatoire et cet anonymat sont rigoureusement appliqués pour éviter les biais dans les études.
Taux de réussite et impact sur le stock des essais de phase 2
Les essais de phase 2 sont considérés comme réussis lorsque l'analyse des données des participants inscrits révèle que le médicament expérimental agit dans le traitement de la maladie ou de l'indication. Les patients qui ont reçu le médicament expérimental devraient avoir de meilleurs résultats cliniques statistiquement significatifs que ceux qui ont reçu le placebo ou le médicament alternatif. Si les essais de phase 2 réussissent, le médicament passe aux études de phase 3.
Les études de phase 2 ne commencent que si les études de phase 1 ne révèlent pas une toxicité trop élevée ou d’autres risques pour la sécurité du médicament expérimental. Bien qu’un tiers des médicaments des études de phase 1 ne passent pas à la phase 2 car ils ne sont pas suffisamment sûrs, les chances qu’un médicament passe des essais de la phase 2 à la phase 3 sont encore plus faibles, d’environ 32% à 39%.
En raison du taux de réussite relativement faible au stade de la phase 2, la réaction du marché à un résultat positif de la phase 2 est généralement récompensée par une appréciation significative du prix des actions pour la société qui développe le médicament. Le degré d’appréciation des actions dépend de nombreux facteurs, notamment: l’environnement dominant pour les actions en général et les actions de soins de santé en particulier, la maladie ou l’indication que le médicament a pour objectif de traiter, la vigueur des résultats de la Phase 2 et la fluctuation des prix dans le marché. stock avant la publication des résultats de la phase 2.
Comparaison des comptes d'investissement Nom du fournisseur Description Divulgation par l'annonceur × Les offres figurant dans ce tableau proviennent de partenariats avec lesquels Investopedia reçoit une rémunération.