Effet secondaire
L'effet secondaire est un symptôme indésirable provoqué par la prise d'un médicament ou par une thérapie. Les effets secondaires peuvent aller de symptômes relativement mineurs, tels que somnolence ou maux d'estomac, à des effets graves, tels que des lésions du foie, et parfois même des effets mortels ou potentiellement fatals.
EFFET SECONDAIRE
Un effet secondaire présente un aspect de risque clé d'un médicament. Alors que la plupart des médicaments et des thérapies ont des effets secondaires, si le bénéfice l'emporte sur le risque, le rapport risque / bénéfice du médicament est favorable et il peut recevoir l'approbation de la Food and Drug Administration pour la commercialisation. Les effets secondaires sont également appelés «effets indésirables» ou «effets indésirables». Les patients et les consommateurs doivent être parfaitement familiarisés avec les effets secondaires du médicament prescrit, que l’on peut trouver sur l’étiquette du médicament ou sur la notice du médicament.
Effets secondaires, approbation du médicament et impacts financiers
Les patients devraient discuter des effets secondaires du médicament avec leur pharmacien ou leur fournisseur de soins de santé et devraient également s'informer de ses préoccupations en matière de sécurité sur le portail en ligne Index to Drug-Specific Information de la FDA.
Des effets secondaires peuvent également apparaître lorsque le patient prend deux médicaments ou plus, car ils peuvent interagir différemment que si un patient ne prenait qu'un des médicaments individuellement. L’étiquetage et la notice du médicament énumèrent également ces effets indésirables lorsqu’un médicament est pris en association. Dans certains cas, si les effets secondaires des médicaments pris en association sont trop graves, l’étiquetage du médicament peut fortement vous déconseiller de prendre l’un ou l’autre des médicaments en association.
Les procédures cliniques requises par la FDA pour qu'un médicament soit approuvé avant tout sur les effets secondaires, et ce même après l’approbation, sous la forme d’études post-commercialisation. Ces études peuvent révéler des effets secondaires inattendus qui n'ont peut-être pas été exposés lors d'essais cliniques antérieurs.
La débâcle impliquant les inhibiteurs de la COX-2, une classe de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) introduits pour lutter contre la douleur liée à l'arthrite tout en ayant moins d'effets secondaires gastro-intestinaux que d'autres produits, est un exemple classique de médicaments populaires Effets secondaires. Quelques années après l'approbation de ces produits par la FDA, des études ont révélé qu'ils augmentaient le risque de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral. Ces résultats ont conduit au retrait du Vioxx de Merck et du Bextra de Pfizer en 2004 et 2005 respectivement.
Qu'en est-il de l'impact sur le cours des actions des sociétés dont les médicaments doivent être retirés en raison d'effets secondaires jusqu'alors inconnus? Cela dépend vraiment de l'importance du médicament dans le portefeuille de produits de la société. Par exemple, le médicament Vioxx étant au cœur des perspectives à long terme de Merck, le jour de l'annonce de son retrait, Merck a perdu environ 27 milliards de dollars, soit 27% de sa capitalisation boursière. Mais comme le médicament Bextra n’avait réalisé qu’un chiffre d’affaires de 1, 3 milliard de dollars en 2004, soit 2, 5% du total des ventes de Pfizer cette année-là, son retrait en avril 2005 n’a eu que peu d’impact sur le stock de Pfizer. Autre exemple, Ariad Pharmaceuticals a chuté de 40% en octobre 2013 après avoir interrompu une étude visant à étendre l'utilisation de son seul médicament approuvé, Iclusig, en raison d'un risque plus élevé de formation de caillots sanguins.
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