Crédit pour médicaments orphelins
Le crédit pour médicaments orphelins est un crédit d’impôt fédéral disponible pour les entreprises, et non pour les particuliers, qui incite les sociétés pharmaceutiques à mettre au point des médicaments et des traitements pour les maladies rares qui n’affectent pas suffisamment de personnes pour que la société puisse réaliser un profit sur les ventes de ces maladies. traitements à la population de patients.
RUPTURE de crédit pour médicaments orphelins
Le crédit pour médicaments orphelins est un crédit disponible pour les sociétés pharmaceutiques afin de créer des incitations financières pour développer des médicaments et des traitements pour des maladies rares qui touchent de petites populations. La société pharmaceutique peut réclamer ce crédit, que les tests de développement des traitements soient réalisés par la société elle-même ou sous-traités à des tiers. À quelques exceptions près, les tests doivent avoir lieu aux États-Unis. Les médicaments orphelins sont des médicaments développés pour traiter les maladies orphelines. Ce terme est utilisé pour désigner des affections extrêmement rares telles que la maladie de Huntington, la SLA et le syndrome de Tourette.
Bien qu’elles soient rares, les maladies orphelines touchent un grand nombre de personnes. Aux États-Unis, près de 30 millions de personnes sont atteintes de maladies orphelines, mais quatre pour cent de ces maladies ne sont approuvées. Cela signifie que les patients atteints de 96% des maladies orphelines ne disposent d'aucun bon traitement. Le crédit d'impôt pour médicaments orphelins vise à encourager la mise au point de traitements pour ces maladies afin de soulager les patients les affectant. Sans ces crédits d'impôt, les sociétés pharmaceutiques seraient obligées de facturer des prix pour les traitements si élevés que les patients concernés ne pourraient jamais les payer, ce qui irait à l'encontre du but de développer ces traitements. Le crédit d'impôt pour médicaments orphelins comble cette lacune et aide les entreprises à développer les traitements tout en leur permettant de bénéficier d'un prix raisonnable pour que les personnes qui en ont besoin puissent se les payer.
Historique du crédit pour médicaments orphelins
Avant l'adoption de la Loi sur les médicaments orphelins en 1983, les sociétés pharmaceutiques et les chercheurs en médecine étaient incapables et réticents à investir dans des traitements pour des maladies extrêmement rares, car ils savaient que le développement de ces traitements ne serait jamais rentable. Il n’ya tout simplement pas assez de patients de chaque maladie orpheline pour pouvoir recouvrer leurs dépenses et laisser faire des profits. Les essais cliniques coûtent des milliers de dollars par patient même lorsque les chercheurs ont trouvé suffisamment de patients pour les mener à bien. Ils étaient incapables de développer ces traitements sans sponsor pour le processus de développement du traitement, et de nombreux traitements attendaient un sponsor.
Entre 1983 et 2018, le crédit d’impôt pour médicaments orphelins prévoyait un crédit correspondant à 50% du coût des essais cliniques pour les médicaments testés en vertu de l’article 505 (i) de la Loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques. Une partie de la refonte du code des impôts réalisée en 2017 sous l'administration Trump a ramené le montant du crédit d'impôt pour médicament orphelin de 50% à 25% des frais d'essais cliniques qualifiés à compter de 2018. Cela a été considéré comme néfaste par la National Organization for Rare Disorders et de nombreux autres groupes de revendication.
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